新京報訊 3月18日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“宜昌人?!?,公司持有其80%的股權(quán))近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸艾司氯胺酮注射液《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
艾司氯胺酮通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受體發(fā)揮抗抑郁療效。宜昌人福鹽酸艾司氯胺酮注射液于2024年6月獲批上市,獲批適應(yīng)癥為“與鎮(zhèn)靜麻醉藥(如丙泊酚)聯(lián)合誘導(dǎo)和實施全身麻醉”。本次獲批開展臨床試驗的適應(yīng)癥為“伴急性自殺意念或行為的抑郁癥”。截至目前,宜昌人福在該項目上的累計研發(fā)投入約為300萬元。
校對 盧茜