新京報(bào)訊（記者王卡拉）1月2日，禮來中國宣布替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達(dá)）于當(dāng)日正式在中國上市，同時(shí)覆蓋兩項(xiàng)適應(yīng)癥，即在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下要求的成人的長期體重管理：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2（超重）并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥（例如高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等）。
替爾泊肽是全球首個(gè)且目前唯一獲批用于2型糖尿病的每周一次葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑。此次上市的兩項(xiàng)適應(yīng)癥分別于2024年5月和7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。目前替爾泊肽在中國上市的4種規(guī)格為：2.5mg:0.5ml，5mg:0.5ml，7.5mg:0.5ml，10mg:0.5ml。
2024年12月21日，新京報(bào)記者曾在淘寶搜索“替爾泊肽”，預(yù)約頁面顯示“即將到貨”。1月2日，新京報(bào)記者再次在淘寶上搜索“替爾泊肽”看到，阿里健康醫(yī)療服務(wù)旗艦店內(nèi)的多家診所已上線替爾泊肽預(yù)約留藥服務(wù)，規(guī)格為“0.5ml：2.5mg*4支”的替爾泊肽價(jià)格2367元-2580元不等，預(yù)約后1小時(shí)內(nèi)診所會(huì)聯(lián)系購買者，診療并核銷后配藥發(fā)藥。美團(tuán)上也有多家藥房上線替爾泊肽，價(jià)格在2249元-2359元不等。餓了么僅和慕大藥房上線該藥品。
禮來中國表示，替爾泊肽商業(yè)上市后，公司將開始向中國各地的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)替爾泊肽。同時(shí)禮來強(qiáng)調(diào)，替爾泊肽是處方藥，必須在專業(yè)醫(yī)生監(jiān)管下使用?；颊邞?yīng)咨詢專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行診斷。
我國成人糖尿病患者人數(shù)約為1.48億。目前近一半的中國糖尿病患者血糖控制不達(dá)標(biāo)。替爾泊肽能夠直接和間接地作用于多種導(dǎo)致2型糖尿病病理生理缺陷的器官與組織，可在胰島β細(xì)胞等核心致病組織中發(fā)揮更強(qiáng)療效。為期40周的臨床研究顯示，替爾泊肽10mg治療組的2型糖尿病患者實(shí)現(xiàn)了平均2.37%（從基線8.30%降至6.19%）的血糖（HbA1c）降幅，且89%的患者實(shí)現(xiàn)HbA1c達(dá)標(biāo)（＜7%）；患者體重平均降低了10.3公斤。一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)子研究亞組分析數(shù)據(jù)顯示，二甲雙胍治療失效的2型糖尿病成人患者加用替爾泊肽10mg治療52周后葡萄糖目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間（TIR）可達(dá)93%。更高的TIR通常代表了更平穩(wěn)的血糖達(dá)標(biāo)。
北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授表示，血糖和體重管理是2型糖尿病管理的重要內(nèi)容。在中國，67.7%的糖尿病患者合并超重/肥胖，超重/肥胖將進(jìn)一步加劇血糖控制的難度，同時(shí)也增加了罹患并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于超重或肥胖的2型糖尿病患者而言，體重改善與2型糖尿病的代謝改善相關(guān)，有助于2型糖尿病管理的綜合達(dá)標(biāo)。相信替爾泊肽在中國的上市將幫助更多中國2型糖尿病患者實(shí)現(xiàn)血糖和體重控制的雙達(dá)標(biāo)。
校對(duì) 趙琳
