“黃色、綠色，安全；藍(lán)色、紫色，你真的要注意了！”近日在社交平臺(tái)上，帶貨博主們手捧不同提示顏色的護(hù)墊，用幾近相同的話術(shù)分享著一款“好物”：“如果你的‘小花園’（指女性生殖器官區(qū)域）不舒服，你又不好意思或者沒時(shí)間去醫(yī)院看，快試試這個(gè)自檢護(hù)墊?！?/p>
新京報(bào)記者在采訪中了解到，自檢護(hù)墊的外觀與普通衛(wèi)生護(hù)墊基本相同，只是護(hù)墊中部多了一張小小的檢測(cè)條（大部分呈淺黃色），一些商家介紹，其為“檢測(cè)芯片”。根據(jù)多款產(chǎn)品包裝上的說明，自檢護(hù)墊的材質(zhì)主要涉及檢測(cè)芯片（下文簡(jiǎn)稱“芯片”）、無塵紙、無紡布、離型紙、透模、棉柔表層、熱熔膠等。
商品介紹中，自檢護(hù)墊的原理為陰道分泌物pH值變色反應(yīng)，使用者只需將自檢護(hù)墊粘在貼身內(nèi)褲上一段時(shí)間，而后觀察護(hù)墊中央的芯片情況，通過與色卡上的顏色進(jìn)行比對(duì)，來判斷或評(píng)估陰道是否感染炎癥、炎癥輕重程度甚至陰道炎類型等。
在婦科醫(yī)生看來，這種檢測(cè)方式和結(jié)果并不可靠。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院婦科副主任醫(yī)師史宇思告訴新京報(bào)記者，單純通過pH值來判斷陰道環(huán)境并不全面，且pH值異常不代表一定有炎癥。江蘇省婦幼保健院婦女保健科副主任葛環(huán)曾對(duì)紫牛新聞表示，要對(duì)陰道微生態(tài)更準(zhǔn)確、更全面的反映，還要從病原學(xué)出發(fā)，了解乳酸桿菌等有益菌和各種有害病原微生物的平衡狀態(tài)；或通過檢查一些酶的活性，了解有害病原微生物情況等。
然而，商家們對(duì)自檢護(hù)墊的準(zhǔn)確度大都信心滿滿，部分商家強(qiáng)調(diào)，其所售護(hù)墊有醫(yī)療器械備案號(hào)，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，這也成為重要宣傳賣點(diǎn)。記者進(jìn)一步查詢得知，即使這些產(chǎn)品通過了第一類醫(yī)療器械的備案登記，但其所謂的“檢測(cè)功能”并不在登記信息的“預(yù)期用途”范圍內(nèi)。
某品牌自檢護(hù)墊的商品主頁界面，介紹了使用結(jié)果的判斷方法。網(wǎng)絡(luò)截圖
“偉大發(fā)明”被質(zhì)疑是“智商稅”
吳芝芝（化名）曾花17.5元購買了一盒5片裝的自檢護(hù)墊，那時(shí)候她感到久坐后私處有些發(fā)癢，通過網(wǎng)絡(luò)搜索，她認(rèn)為身體呈現(xiàn)的狀況可能與感染炎癥有關(guān)；與此同時(shí)，她在網(wǎng)購平臺(tái)刷到了自檢型護(hù)墊的推薦。礙于自己還在學(xué)校讀書、去大醫(yī)院比較麻煩，她便抱著“測(cè)來試試”的心態(tài)買了護(hù)墊。
避免尷尬、輕松操作、無痛初檢、高效精準(zhǔn)……在多種“優(yōu)勢(shì)”的加持下，自檢護(hù)墊被帶貨博主譽(yù)為“偉大發(fā)明”，吸引了不少女性購買。
記者在多個(gè)電商平臺(tái)看到，這類檢測(cè)型護(hù)墊的商品名稱關(guān)鍵詞主要為“婦科炎癥測(cè)試”“異味瘙癢白帶自檢”“細(xì)菌霉菌滴蟲陰道炎”，一盒售價(jià)通常在10元到40元之間，每盒的護(hù)墊數(shù)量多為5片或者6片。網(wǎng)購頁面顯示，熱銷品牌的自檢護(hù)墊已有上萬件銷量。商品評(píng)價(jià)里，給出好評(píng)的消費(fèi)者反饋，護(hù)墊使用方法簡(jiǎn)單，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)，節(jié)省了去醫(yī)院排隊(duì)檢查的時(shí)間。
多家網(wǎng)店的商品主頁及客服人員介紹，自檢護(hù)墊的使用需遵循一定條件，比如避開經(jīng)期和孕期、確保私處干爽、12小時(shí)內(nèi)不發(fā)生性行為、過敏體質(zhì)者慎用。
待有白帶分泌物排出，取下護(hù)墊靜置，觀察時(shí)間15分鐘-2小時(shí)不等。根據(jù)比色卡及其說明，當(dāng)護(hù)墊芯片顏色為淺色系(常設(shè)置的是淺黃色和淺綠色)，代表陰道沒有感染炎癥或炎癥程度輕微，當(dāng)護(hù)墊芯片顏色變成深色系(常設(shè)置的是深藍(lán)色、深灰色或深紫色)，代表陰道有中度乃至重度感染問題。
有商家解釋稱，“女性陰道正常環(huán)境的pH值在4.0-4.5之間，當(dāng)pH值越高，代表堿性越強(qiáng)，陰道感染越嚴(yán)重。”為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，有的護(hù)墊使用說明上會(huì)提示“不要墊超過6小時(shí)”“建議分階段檢查”。
然而，也有一些消費(fèi)者在社交平臺(tái)直言自檢護(hù)墊是“智商稅”，測(cè)試結(jié)果并不準(zhǔn)確。有網(wǎng)友表示，護(hù)墊檢測(cè)的結(jié)果為嚴(yán)重感染，她嚇得立刻去醫(yī)院檢查，卻被醫(yī)生告知身體并沒有出現(xiàn)問題。
吳芝芝首次使用結(jié)束后，比色卡提示為“無炎癥”，但她依然感覺不太舒服，一段時(shí)間后，她拆開了第二張護(hù)墊。
這一回，她發(fā)現(xiàn)護(hù)墊中央的顏色變深，符合“重度炎癥”信號(hào)。她去了當(dāng)?shù)匾患胰揍t(yī)院的婦科門診處就診，檢查結(jié)果顯示，各項(xiàng)指標(biāo)均無異常。
徐颯（化名）也購買了自檢護(hù)墊。此前，她刷到的推廣視頻稱，護(hù)墊可以檢測(cè)女性有無炎癥甚至是否感染HPV，考慮到自己從未做過詳細(xì)的婦科檢查，十幾元的護(hù)墊價(jià)格也不貴，徐颯決定買來看看。
按照說明書使用后，徐颯將護(hù)墊取下觀察，大約過了半小時(shí)，她看到護(hù)墊的芯片變成了藍(lán)紫色，“網(wǎng)上很多帖子說藍(lán)紫色代表嚴(yán)重感染，我有一點(diǎn)被嚇到了。”
三四天后，徐颯去三甲醫(yī)院做了全面的炎癥檢查和HPV篩查，結(jié)果分析顯示，她僅有輕度炎癥，“醫(yī)生給我開了外用治療藥物，并告訴我，很多女性都會(huì)有輕微炎癥，這不是很大的問題，平時(shí)注意休息和個(gè)人衛(wèi)生就好了?！?/p>
一些商家瞄準(zhǔn)了部分女性不愿去醫(yī)院檢查的心理，以此展現(xiàn)自檢護(hù)墊的“優(yōu)勢(shì)”。網(wǎng)絡(luò)截圖
分泌物pH值增高≠患上陰道炎
吳芝芝把使用自檢護(hù)墊的事情告訴了醫(yī)生，“醫(yī)生對(duì)我說，護(hù)墊沒有科學(xué)依據(jù)，檢測(cè)不準(zhǔn)，不用參考它?！?/p>
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院婦科副主任醫(yī)師史宇思表示，實(shí)際上，陰道微生態(tài)評(píng)價(jià)系統(tǒng)在陰道炎的診治中起著主要作用，不僅可以準(zhǔn)確診斷單一病原體的陰道感染，還能及時(shí)發(fā)現(xiàn)各種混合陰道感染，對(duì)評(píng)價(jià)殺滅病原體后陰道微生態(tài)的恢復(fù)也具有指導(dǎo)意義，其中pH值檢測(cè)是陰道微生態(tài)檢測(cè)中的一部分。
史宇思說，陰道環(huán)境中有50多種微生物，包括細(xì)菌、真菌、衣原體/支原體病毒、各種原蟲等。通常而言，乳酸桿菌是陰道微生態(tài)中的優(yōu)勢(shì)菌，維持著陰道菌群生態(tài)的正常。
陰道微生態(tài)評(píng)價(jià)系統(tǒng)包括形態(tài)學(xué)檢測(cè)和功能學(xué)檢測(cè)兩部分，形態(tài)學(xué)檢測(cè)包括陰道分泌物濕片及革蘭染色涂片的顯微鏡檢查。濕片主要檢查線索細(xì)胞、陰道毛滴蟲以及白細(xì)胞。革蘭染色涂片主要評(píng)價(jià)優(yōu)勢(shì)菌、Nugent評(píng)分、有無假絲酵母菌、芽生孢子。功能學(xué)檢測(cè)則主要包括pH值、H?O?、反應(yīng)中性粒細(xì)胞的白細(xì)胞酯酶以及厭氧菌代謝產(chǎn)物唾液酸苷酶的測(cè)定。“單純通過pH值來判斷陰道炎是不全面的，僅能判斷陰道環(huán)境的酸堿程度?！?/p>
至于pH值檢測(cè)芯片顏色深淺是否與炎癥感染程度直接相關(guān)，史宇思表示，大部分女性陰道pH值的正常范圍是3.8-4.5，呈微酸性。導(dǎo)致陰道pH值發(fā)生改變的因素有很多，如年齡、雌激素變化、妊娠期、免疫力下降、使用抗生素、服用避孕藥、陰道沖洗和塞藥等，所以并非pH值異常就一定有炎癥。
有些品牌方給出了更詳細(xì)的自檢護(hù)墊判讀指南，即結(jié)合芯片顏色與白帶顏色、氣味、瘙癢/灼熱感、排尿疼痛，來了解陰道問題類型。史宇思指出，有些患者并不是單一感染，而可能是混合性感染，且目前臨床上常見的陰道炎類型是混合性，“如果僅依據(jù)pH值來判斷炎癥類型、劃分疾病欠妥。”
此外，白帶異常、外陰瘙癢等不適癥狀，可能由多種疾病導(dǎo)致，例如陰道炎、非特異性外陰炎、人乳頭瘤病毒的感染、宮頸炎癥、下生殖道的腫瘤、外陰色素減退性疾病、盆腔炎癥等等。臨床診斷需要依據(jù)分泌物的氣味、顏色、質(zhì)地、伴隨癥狀、外陰皮膚狀況，以及一系列的輔助檢查（陰道微生態(tài)、HPV檢測(cè)等）來做出明確診斷。因此，單純應(yīng)用pH值來診斷陰道炎有失偏頗。
還有商家表示，“沒有分泌物不代表沒有微生物，炎癥細(xì)菌會(huì)有肉眼看不到的，護(hù)墊上的試紙可以測(cè)出來，最終以顏色變化顯現(xiàn)?！笔酚钏颊J(rèn)為，由于外陰與尿道、肛門毗鄰，局部潮濕易受污染，外陰上的微生物與護(hù)墊發(fā)生反應(yīng)也可以產(chǎn)生顏色的改變，因此不適宜作為陰道炎的診斷依據(jù)。她說，“臨床上為排除干擾，陰道分泌物的取樣部位通常是在陰道側(cè)壁上1/3處。”
某品牌自檢護(hù)墊的結(jié)果說明，表示根據(jù)檢測(cè)芯片顏色及私處味道，可以判斷陰道炎類型。網(wǎng)絡(luò)截圖
遼寧省腫瘤醫(yī)院的一位婦科主任在社交平臺(tái)發(fā)布科普視頻說，“網(wǎng)上出現(xiàn)的炎癥測(cè)試衛(wèi)生墊，其可靠性需要謹(jǐn)慎看待。”這類護(hù)墊的檢測(cè)準(zhǔn)確性往往難以保證，檢測(cè)技術(shù)和設(shè)備可能不夠?qū)I(yè)和精密，無法和醫(yī)院的專業(yè)檢測(cè)方法及專業(yè)儀器相比。
另一方面，炎癥的判斷需結(jié)合多種因素，如炎癥體征、實(shí)驗(yàn)室檢查等。此外，使用環(huán)境和操作過程也會(huì)對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響，比如受到外界污染或者使用方法不對(duì)，都可能出現(xiàn)結(jié)果誤差?！叭绻麘岩勺约河袐D科炎癥，最好及時(shí)去醫(yī)院接受專業(yè)醫(yī)生的診斷和治療。”
打醫(yī)療器械的“擦邊球”
新京報(bào)記者購買了推廣幅度較大和銷量較好的三個(gè)不同品牌自檢護(hù)墊，一款護(hù)墊的包裝上印著“醫(yī)療器械”字樣和可查的產(chǎn)品備案號(hào)，另兩款產(chǎn)品包裝印有的則是衛(wèi)生許可證號(hào)，其中一款注明了“本品非醫(yī)療檢驗(yàn)產(chǎn)品，僅作提示，不作為臨床診斷依據(jù)”。
記者注意到，自檢護(hù)墊的銷售頁面上，多標(biāo)注著“高效準(zhǔn)確”“精準(zhǔn)度高”等字眼，當(dāng)記者進(jìn)一步詢問多個(gè)商家時(shí)，對(duì)方表示“全部準(zhǔn)確”或者“準(zhǔn)確度超95%”“準(zhǔn)確度可達(dá)99%”等。
當(dāng)記者提出，可否提供相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告或?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)？得到的回答都是無法出具，一部分商家通過機(jī)器人或者人工客服不斷強(qiáng)調(diào)“產(chǎn)品在藥監(jiān)局備案，真實(shí)可信”。
根據(jù)多個(gè)不同品牌自檢護(hù)墊的商家提供的備案號(hào)，記者在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢到，這類有備案信息的護(hù)墊，確為經(jīng)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理局備案過的境內(nèi)第一類醫(yī)療器械，且均寫明產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱為“醫(yī)用墊巾”，預(yù)期用途是“病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品”。
今年6月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）發(fā)布的《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（2025年7月1日起施行）規(guī)定，一次性衛(wèi)生用品是指與人體直接接觸的，為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或抗菌、抑菌目的的一次性使用日常生活用品；主要包括婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、排泄物衛(wèi)生用品（不含廁所用紙）和衛(wèi)生濕巾、抗菌劑、抑菌劑等其他衛(wèi)生用品。
依照國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（自2022年1月1日起施行），墊單的產(chǎn)品描述為“通常由非織造布和塑料膜復(fù)合或縫制而成，非無菌提供，一次性使用”，預(yù)期用途是“病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品”，部分品名舉例有“體位墊護(hù)罩、醫(yī)用墊單、護(hù)理墊單、檢查墊單、隔離墊單”。
這意味著，不論是品牌方對(duì)自檢護(hù)墊預(yù)期用途的備案登記，還是國(guó)家對(duì)作為第一類醫(yī)療器械的墊巾的預(yù)期用途規(guī)范，都不涉及診斷（檢測(cè)）陰道炎等婦科疾病。
《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》明確要求，醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，科學(xué)、明確，與產(chǎn)品的真實(shí)屬性相一致；不得未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評(píng)價(jià)證明；不得含有夸大適用范圍，或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。
記者撕開這款有醫(yī)療器械備案號(hào)的自檢護(hù)墊，檢測(cè)芯片略硬、草紙觸感、無異味。記者向護(hù)墊中部滴了純凈水，檢測(cè)芯片很快由原本的淺黃色變成了綠色。新京報(bào)記者 羅艷 攝
臨床癥狀明顯，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)
12月6日，新京報(bào)記者以消費(fèi)者身份撥通國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械受理電話，工作人員表示，對(duì)于被宣稱有檢測(cè)功能的醫(yī)療器械，需進(jìn)行備案或者注冊(cè)，第一類醫(yī)療器械做備案即可，而未在備案中登記的“預(yù)期用途”，按道理不能用于售賣宣傳點(diǎn)，“超預(yù)期的（宣傳）肯定不行?！?/p>
記者還注意到，市面上售賣的部分自檢護(hù)墊，甚至都不屬于醫(yī)療器械。商品主頁詳情圖片或商家提供的資料顯示，一些僅僅為普通衛(wèi)生用品的護(hù)墊，也被標(biāo)榜具有炎癥自測(cè)功能。
而根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第103條，直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，是醫(yī)療器械，用于疾病的診斷或者生理過程的檢驗(yàn)等。
另有商家和帶貨博主明確表示，護(hù)墊檢測(cè)不代表醫(yī)學(xué)檢查，結(jié)果僅為參考。還有的帶貨博主說，女生們可以每天出門前用一片自檢護(hù)墊，或者每個(gè)月使用幾次，用于檢測(cè)陰道環(huán)境，預(yù)防可能出現(xiàn)的健康問題。
史宇思認(rèn)為，育齡期女性受月經(jīng)周期變化、激素水平波動(dòng)、過甜過辣飲食、情緒問題、性生活頻率等影響，都可能引起短暫的白帶（顏色、性狀等）變化，通過生活飲食的調(diào)理可以恢復(fù)正常的陰道微生態(tài)，大家無需焦慮。但若臨床癥狀明顯，例如私處瘙癢嚴(yán)重、分泌物顏色異常、性生活后陰道出血的患者，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
史宇思說，女性在日常生活中，每天用清水從上到下沖洗外陰，穿純棉內(nèi)褲，不穿緊身衣褲，保持外陰干爽透氣，注意性生活衛(wèi)生，可以有效降低陰道炎癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
江蘇省婦幼保健院婦女保健科副主任葛環(huán)曾在接受紫牛新聞采訪時(shí)表示，女性要保持良好的陰道微生態(tài)，還需注意陰道閉合狀態(tài)。一般情況下，女性陰道在盆底肌作用下，處于自然閉合狀態(tài)，能幫助抵御病原入侵，但產(chǎn)婦或者圍絕經(jīng)期女性的盆底肌力下降，陰道口會(huì)相對(duì)松弛，自然抵御能力下降。女性可以通過盆底肌訓(xùn)練（凱格爾運(yùn)動(dòng)）等，增強(qiáng)自然抵御能力，更好地預(yù)防陰道炎。
徐颯曾用水龍頭淋濕了未使用護(hù)墊的中央部分，檢測(cè)芯片隨即變成紫色，她笑言，“我家自來水也重度炎癥了?！彼奄徺I和使用自檢護(hù)墊的經(jīng)歷發(fā)表在了社交平臺(tái)，提醒廣大女性朋友們放下對(duì)婦科檢查的恐懼或羞恥心理，“檢查還是得去醫(yī)院。”
新京報(bào)記者 羅艷
編輯 陳曉舒
校對(duì) 李立軍
